《对比观察不可逆电穿孔与射频消融治疗肝癌》发布于中国介入影像与治疗学2022年第19卷第6期，在此引述文章部分内容，使读者更全面地了解不可逆电穿孔在临床上的安全性。

【引述文献】李学达，杨莉莉，张 浩，刘国平，张 伟，李 伟，刘士锋，王从晓，王松，胡效坤.中国介入影像与治疗学2022年第19卷第6期。

李学达，杨莉莉，张 浩，刘国平，张 伟，李 伟，

刘士锋，王从晓，王松，胡效坤

[青岛大学附属医院介入医学中心]

摘   要

目的：对比观察不可逆电穿孔(IRE)与射频消融治疗肝癌的安全性及疗效。

方法：前瞻性纳入48例肝癌患者，随机将其分为试验组及对照组，每组24例。对试验组于全身麻醉下行CT引导下IRE消融，对照组于局部麻醉下行CT引导下射频消融，记录术中及术后不良反应，对比评价疗效。

结果：对2组患者均顺利完成治疗，试验组1例死于对比剂过敏性休克，其余患者均未发生治疗相关3-4级严重不良反应及并发症。组间术后7天肿瘤消融成功率(96．43％、96．97％)、术后30天(96．43％、93．94％)及90天(89．29％、90．91％)局部无复发率差异均无统计学意义(P均>o．05)；术后各时间点总缓解率及疾病控制率差异亦无统计学意义(P均>o．05)。

结论：IRE消融治疗肝癌效果明确、安全性高、不良反应轻，其局部控制肿瘤效果与射频消融治疗相当。

肝癌是临床常见恶性肿瘤之一。射频消融治疗肝恶性结节可获得几乎等同于外科切除的效果，已广泛用于临床口，但对于毗邻肝门区血管、胆管、心脏、膈肌或胃肠道等特殊部位的肿瘤，射频消融易受“热沉效应”影响，损伤邻近结构的风险较高，其治疗后肿瘤局部残留、复发甚为常见。不可逆电穿孔(irreversible electroporation，IRE)消融为新兴消融技术，通过瞬时在正负电极之间产生高压突变陡脉冲电场而击穿电极之间组织的细胞膜，在其表面形成不可逆的纳米级微穿孔，导致细胞凋亡；用于治疗肝肿瘤可有效保留消融区血管、胆管等重要组织结构及其功能而替代传统物理消融，应用前景广阔。本研究通过与射频消融进行随机对比，观察IRE消融治疗肝癌的疗效及其安全性。

治疗方法

IRE消融：术前患者禁食12h。行全身麻醉，予足量肌松药，确保肌肉完全松弛，术中进行肌松监测及心电同步监测。以GE Optima620 CT扫描仪作为引导设备引导穿刺，于每个消融部位排布2-4支电极针并确保其平行排列。采用YTL-GM01高压陡脉冲治疗仪(天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司，现上海远山医疗科技有限责任公司)进行消融，电压3000 V，根据癌灶大小选择10-60组输出脉冲。消融结束后经肘静脉以3 ml／s流率注射80 ml碘海醇对比剂行增强CT扫描，评估消融范围，确保癌灶完全消融，观察消融区改变及并发症等。见图1。 

射频消融：经CT扫描确定皮肤穿刺点及进针路径后，以2％利多卡因行局部麻醉。采用Covidien 11c CTRF 220射频消融系统，于CT引导下行射频消融；对多发癌灶逐一予以消融，对较大癌灶行多点穿刺消融。术后行增强CT扫描，明确消融范围，观察有无并发症。 

结   果

术中安全性：试验组24例，其中14处癌灶位于特殊部位，即邻近膈肌、胆囊、肝门区胆管或血管，均于全身麻醉下顺利完成IRE消融，未见心律失常、血压变化等严重不良反应；1例于术后接受增强CT检查时，因对比剂严重过敏导致过敏性休克而死亡；治疗成功率为100％(23／23)。对照组24例，包括10处特殊部位癌灶，均于局部麻醉下顺利完成射频消融，术中无严重不良反应及并发症，治疗成功率100％(24／24)。

实验室指标：试验组11例、对照组9例出现肝功能一过性损伤，术后7天谷丙转氨酶升高2倍以上，经对症保肝治疗后，术后30天复查肝功能均恢复至正常。

术后不良反应：试验组4例(4／23，17．39％)出现2级不良反应，包括胸腔积液2例、腹痛及发热各l例；对照组9例(9／24，37．50％)出现2级不良反应，包括腹痛8例、呕吐l例，经对症治疗后均完全缓解。2组均未发生治疗相关3～4级严重不良反应及并发症。 

疗效评价：对试验组23例共以IRE治疗28处癌灶，术后7天，27处(27／28，96．43％)癌灶完全灭活，1处边缘残余活性，即22例CR、1例PR；术后30天，27处(27／28，96．43％)癌灶完全灭活，1处癌灶残余活性无变化，即22例CR、1例SD；术后90天，25处(25／28，89．29％)癌灶完全灭活，1处残余活性增大，2处局部复发，即20例CR、3例PD。

对照组24例共33处肝内癌灶，射频消融治疗后7天，32处(32／33，96．97％)完全灭活、1处仍残余活性，即23例CR、1例PR；术后30天，31处(31／33，93．94％)肝内癌灶无复发(其中1例肝内病灶完全灭活但出现髂骨转移)，1处残余活性无变化，1处直肠癌肝转移局部复发，即21例CR、2例PD、1例SD；术后90天，30处(30／33，90．91％)肝内癌灶无复发(其中1例肝内出现新发癌灶，1例出现髂骨转移灶)，1处癌灶残余活性增大，2处局部复发，即19例CR、5例PD。

讨   论

IRE消融治疗肝癌的安全性及有效性已为国内外临床研究结果所证实，其技术成功率达93％，局部复发率5％，肝功能较差患者亦可耐受，术后不良反应主要为腹痛、胸腹腔积液、发热及肝功能一过性损伤等。NIESSEN等以IRE消融治疗肝癌，术后6周完全消融率达95．4％，术后3、6及12个月肿瘤无复发生存率分别为87．4％、78．4％及74．8％，但重度并发症发生率达11．5％，主要包括肝脓肿、门静脉血栓、腹腔大出血及心血管相关并发症等。本研究1例试验组患者死于对比剂过敏，其余患者均未出现严重并发症，IRE消融治疗肿瘤成功率96．43％，术后30、90天局部无复发率分别为96．43％、89．29％，与对照组无显著差异，提示IRE消融治疗肝癌安全性较高，疗效与射频消融相当。

影响IRE消融疗效的因素较多，肿瘤大小及位置均为主要影响因素。准确穿刺定位及确定有效消融范围是保证局部完全消融的关键。根据术前CT图像，结合多层面重建图像，尽量使电极针之间相互平行，可避免因电场分布不均而影响消融效果,消融后即时行增强CT扫描有助于明确实际消融边界，确保消融范围超过肿瘤边界1cm以上，避免肿瘤残留。CHENG等采用IRE消融治疗特殊部位肝癌，成功率达91．4％，且未出现相关严重并发症。本研究试验组共14处、对照组共10处癌灶位于特殊部位，获益于术中合理选择消融参数及有效控制消融范围，均未发生严重不良反应及并发症。试验组1处癌灶邻近膈肌及右肝静脉，术后残余活性并出现中量胸腔积液，其余癌灶均获得完全灭活；对照组1处特殊部位癌灶术后7天残余活性、1处术后90天复发。肿瘤位于特殊部位仍是影响消融治疗效果的重要因素。

综上，IRE消融治疗肝癌安全可靠、疗效明确，结合全身静脉麻醉及有效肌松药治疗，可显著降低手术风险；局部肿瘤控制效果与射频消融治疗相当，可作为替代方案，针对特殊部位肿瘤优势明显。但本研究样本量有限，且1-2级不良反应个体差异较大，故未对2级不良反应数据进行对比，有待进一步观察。

目前，陡脉冲治疗仪(纳米刀)用于胰腺恶性肿瘤消融治疗的多中心临床注册试验在全国多家医院正在进行。

详情可后台留言咨询或电话咨询

联系人：远山医疗左经理

联系电话：022-23788188转720